Euroopa ravimiamet andis Pfizer-BioNTechi vaktsiinile heakskiidu

Foto allikas: Sotsiaalministeerium

BRÜSSEL, 21. detsember, STT-BNS – Euroopa ravimiamet (EMA) andis esmaspäeval loa Pfizer-BioNTechi koroonavaktsiini kasutamiseks Euroopa Liidu territooriumil.

Tegu on esimese koroonavaktsiiniga, mis sai sellise loa EL-i territooriumil. Varem on Pfizer-BioNTechi vaktsiin saanud kasutusloa Ühendkuningriigis ja USA-s, kus vaktsineerimistega on juba alustatud.

Ravimiameti peadirektori Kristin Raudsepa sõnul on ravimitootjad pingutanud ja teevad seda jätkuvalt, et arendada ja toota tõhus, kvaliteetne ja ohutu vaktsiin, mis aitaks ära hoida koroonavirusesse haigestumist, edastas ravimiamet.

„Mul on väga hea meel, et Euroopa Liidus on nüüd esmakordselt võimalus inimesi selle haiguse eest vaktsiiniga kaitsta. Kuigi võitlus COVID-19-ga ei ole kaugeltki läbi, usun, et inimravimite komitee tänase otsusega, mis põhineb kuudepikkusel tööl, aitame elusid hoida,“ sõnas Raudsepp.

Ravimiameti meditsiininõunik ning Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee liige Alar Irs sõnas, et töö koroonavaktsiinide analüüsi ja hindamisega oli intensiivne. „Näiteks lõplike andmete hindamiseks oli liikmesriikidel aega ligikaudu 20 päeva. Selle aja jooksul saadi vaktsiini arendajalt vastused paljudele küsimustele nii vaktsiini kvaliteedi kui kliiniliste andmete kohta, lepiti kokku vaktsiini ohutuse ja mõju edasise jälgimise plaan pärast müügiloa andmist ja müügiloa hoidja muud edaspidised kohustused.“

„Kuigi vaktsiini arendamine toimus väga kiiresti, oli tulemuseks tavapäraselt nõutavaga sarnane hulk kliinilisi andmeid. Vaid vaktsiini tekitatava kaitse kestust ei olnud võimalik müügiloa eel kindlaks teha ning seni kogutud andmete alusel ei saa hinnata vaktsiini toimet alla 16-aastastel lastel,” lisas Irs.

Euroopa Ravimiameti (EMA) juht Emer Cooke ütles pressiteate vahendusel, et tänu põhjalikule hindamisele on võimalik kinnitada vaktsiini ohutust ja efektiivsust ning et see vastab vajalikele kvaliteedistandarditele. Euroopa ravimiamet jätkab andmete kogumist ja hindamist.

Tingimuslik müügiluba tähendab, et tootja on kohustatud pärast müügiloa saamist edastama kahe aasta jooksul andmeid nii ravimi ohutuse, efektiivsuse kui kvaliteedi kohta. Selle käigus oodatakse näiteks vastuseid küsimustele, kui kaua kaitse kestab, kuidas kaitseb vaktsiin immuunpuudulikkusega inimesi, lapsi, rasedaid ning kas see hoiab ära sümptomiteta juhud.

Euroopa Komisjon peaks lähipäevil otsustama vaktsiinile müügiloa andmise EL-i territooriumil.

BNS

4 kommentaari
  1. Almar Glustsenko 10 kuud ago
    Reply

    PLATSEEBO EHK MED-TOIMEAINETA RAVIM ON ALATI OHUTU,
    ka naiteks selleparast, et pole seda, mida oleks vaja ravida.


    (EMA) juht Emer Cooke ütles pressiteate vahendusel, et tänu põhjalikule hindamisele on võimalik kinnitada vaktsiini ohutust ja efektiivsust ning et see vastab vajalikele kvaliteedistandarditele…

    … mis ongi ju nende uleilmsete med-korpide m6te, mille alusel tuleb k6ik kliendid ja turg parismaa oma loodusest saaduga ravivate oma h6imude
    ravitsejate kaest ara v6tta, meid korpide keemia otsa narkariks saada ja siis saab uleilmse juudi vabamuurimeedia kombitsate abil kuulutada meile midaiganes, et saada MEID KIIPI ENDALE SISSE SUSTIMA JA SEELABI KONTROLLITAVAKS.

    Isegi praeguse vaktsiin-kiibistuse esinaoks (ilmselt oma sots kuundimatusest aga v6ibolla vabanutumuuri rahade l6ksu sattumise parast) 6htulehes nuud t6usnud vastsundinute maailmakuulus EESTI meditsiiniprofessor, JUUT ADIK LEVIN utles mulle 18 aastat tagasi peale loengut, et rahvusvahelistel konverentsidel JOOKSEVAD tema, kui tipparsti, peale tormi MED-KORBID, ET TA vaid V6TAKS HEA HONORARI EEST endale kasutada NENDE LOGOGA markmepaberid. Toona ta sellest hoidus, aga t6des, et juba siis enamus perearste JA ERIARSTE niisuguseid pabereid kasutasid ja uha enam poliit-med-korpidest oma toiduahelas s6ltuvusse sattusid.

    M6ELGE NUUD SELLE P6HJAL, ET KAS EURO-JUUDI-LIBEDIKE (rahvustevastaste, Werhovstadti poolt juhitud) ERAKONDADE ALDE POLIITMAFFIASSE KUULUVA ERAKONNA JUHT, RATAS, TAHAB HAKATA OMA, V66RAGENTLA POOLT PEALESURUTUD, POLIITILIST INDULGENTSI K6IGUTAMA, KUI SAI ARU, ET VIIRUS JA VAKTSIIN ON BLUFF?

    VIST EI TAHA, SEST RAHVUSRIIKIDEST EUROJUUTLA ESM-I POLIITVARASTATUD RAHA ON KOGUNENUD JUBA EUROOPASSE, EUROKOMISJONI ALLUVUSSE, KOKKU 5 TRILJONIT EUROT JA RATASEL POLE MIDAGI VASTU PANNA, KUI TA EESTI OMA RAHA TRUKKIMA EI HAKKA,

    (AVALIKEESTI.EE, NR 3 LK 6, L6PUS, AGA ARGE SATTUGE PROF. TRASSI POOLT V66RTUHIRAHA INVESTEERIKGUITE IHALUSE M6JU ALLA)

    ISEGI SEE EUROJUUDIKAPIKUTEST 2020 SUVE ORISSAARE NOORTE JA LOLLIDE ENESE RAHVUSE HAVITAJATE KARI JA V66RAGETIDESTI JUUDIKAPIKUTE KARI, KES SUVEL EESTI KEELE JA MEELE HAVITAMISEKS “I LAND SOUND” FESTI KORRALDAS, KUS LIBAMEEDIKUD NOORI JOOTSID JA V66RAGENDID KEELEINSPEKTSIOONIST SEDA LAIALI EI AJANUD,

    KASUTAS EURODE ASEMEL OMA V6LTSITUD RAHA, SELLEKS, ET NENDE V66RAGENTIDE KATTE JAAKS ROHKEM KASUMIST JA VALITSUS SEDA OMA MAKSUTULUNA VAHEM KASUTADA SAAKS.

    MUUSES, SELLE SELTSKONNA JUUTIDE VABAMUURI POLIITILINE KATUS ON SAMA SELTSKOND, SUURE VARALISE KASU SAAMISEKS OMA MAFFIALE KURITEGELIKKU UHENDUSSE ASTUNUD KOHTUTAITUR RISTO SEPP, HAUS GALERII OMANIK PIIA AUSMAN, POLITSEINIKUD, SOTSIAALTOOTAJAD, PSUHHIAATRITEST ARSTID, KES NUUD HAUS GALERII KAUDU BORMEISTRITE PALLASE KUNSTNIKE HINDAMATUT TAIESTE KOGU MAHA PARSELDAVAD V6ILEIVAHINNA EEST,
    ..
    MILLEST 21.12.2020 KUU-UURIJA RAAKIS:

    https://scorestorybook.ee/media/10324838/haus-galerii-ou-palgarallilugu?id=1420833

    https://www.inforegister.ee/14627240-HAUS-FILMS-OU

    https://scorestorybook.ee/1520781-BARBARA-ZIKA-ABT/isiku-meedia


    https://www.inforegister.ee/BXYWJXU-FERNANDO-REINALDO-VARGAS

    https://www.inforegister.ee/12168394-ART-LIFE-PROJEKT-OU

    https://scorestorybook.ee/367536-TAAVET-BRISTOL/isiku-meedia


    RAINFOREST OÜ: Sünnilugu

    https://scorestorybook.ee/media/80416743/i-land-sound-mtu-sunnilugu?id=1598984

    I LAND SOUND MTÜ: Tegevuslugu

    SESTAP ONGI JUUTIDE POOLT KOGU COVID-POLIITIKA MAJANDUSES RAHVALOENDUSED JA VALIMISED (NING ILMSELT JUBA KA EESTI PEDERASTIVASTANE REFERENDUM, SALLEKS, ET TRADITSIOONILIST MEHE JA NEISE VAHEL RAHVUSPALJUNEMIST L6PETADA) OMAARUST KINNI MAKSTUD

    JA EESTI OMAARUST ALISTANUD JA OMA KAPIKUTE JA KEHTETU RAHAGA ULEVALANUD EUROJUUDID SUNNIVAD RATAST IGAL SAMMUL RAHVA ARVAMUSE JA COVID-VAKTSIIN-KIIBISTUSE VASTASUSE PEALE LIHTSALT SULITAMA.

    MIKS MUIDU OLI VAJA KENNEDYT TAPPA JA TRUMPI IGA HINNA EEST PUKIST ARA? LUGEGE ROBERT KENNEDY JUUNIORI, SEALT SELGUB KA T6DE COVIDI KOHTA, LUGEGE JURI LINA 9.10.2020 6HTULEHE ARTIKLIT, kuidas 19,06.2020 s6lmisisd tippvabamuurlasest Davosi majandusfoorumi juht ja tippvabamuurlasest tulnukastamis-URO peasekretar Guterres (kelle julgeolekun6ukogusse laks meie rahaga kosja ka Kadriorgia anastaja koos oma vabamuurlastest peremeestega), Davosis lepingu, mille alusel hakkasid 2020 meile oma nutuvabamuuri pandeemilist rahvusriikidelt ja rahvush6imudelt majanduse ja selle kasumi kaaperdamist etendama kogu 2020 aast avaltel ja niikaua, kui parismaalased saavad sotti, mis toimub ja ASTUVAD KORRALDUNULT ANSTAJA-JUUTIDELE VASTU V6I HAVINEVAD NENDE ORJADENA.

    JA SIIS JOOKSKE END KIIBISTAMA, KUI TEIL EI OLE MUIDU VAIMU, ET RIIGIKOGU NUTUVABAMUURLASTELE JA VALITSEJATELE SELGEKS TEHA, ET TEIE KOGUKONNALE EI OLE VASTUV6ETAV, ET TEID MINGI MUINASJUTUGA RAHATUKS JA VANGI M6ISTETAKSE, ET SAAKS AGA
    KIIBISTADA.

    EGA TEIL EI OLE JU V6IMET ARVUTADA, ET LOOMULIK EESTI SUREMUS ON PAEVAS ON 47 INIMEST JA USA-S 118 000 INIMEST NING LOOMULIK DIAGNOOSI APS ON 3-5% V6I ROHKEM, ERITI EI OLE V6IMELINE JA MOTIVEERITUD SELLE 6IGSUST KONTROLLIMA TEINE ARST JA POLIITIK, KUI NAD SEDA ISEGI TAHAKSID JA ISE OMA UMBMAARSES HIRMUS SEAL NAKATUDA EI KARDAKS
    ..
    JA ET SUREVADKI PEAMISELT VANAD INIMESED JA VANADUSSURMA?

    EGA TEIL EI OLE JU V6IMET SEOSTADA SEDA ET RIIGIKOGU JA VALITSUS EI TOO ISEGI OMA JUUDIKAPIKUID ENAM J6ULUKS LENNUKIGA KOJU

    JUUTIDE VABAMUURI KATTEMAKSUGA PARISMAASTUVATELE INGLASTELE BREXITI EEST?

    V6I SELLEGA, ET EELNEVALT ON ADL ESISIONISTI, FOXMANI POOLT ILMSELT POOL-GOYIMIKS NIMETATUD AGENT MEGHAN SAADETUD SELLEKS BRITI KUNINGAKODA MAATASA M6NITAMA, NAGU ULE SAJA AASTA TAGASI SAKSA PRINTSESSI JA RASPUTINI V66RAGENTIDE PAAR, KELLE TEGEVUSE TULEMINA SAI EESTI P6HIM6TTELISELT NAILISELT ROHKEM NUTUVABAMUURIVABAKS, AGA TEGELIKULT LANGES L6PUKS POLIITILISELT KA OMA RAHVUSE ESINDAJATE LABI SELLE M6JU ALLA, KUNA PATS JA LAIDONER ON AULEEGIONI ORDU RUUTLID JA SEEPARAST HAVITASID NAD 1934 PRESIDENDIVALIMISED V6ITNUD VAPSID,

    MIS PAADIS SIIS 1940, JALLE TEISE POOLE IMPEERIUMI TUGEVAMA ANASTUSEGA?


    SABA LAHTI, NOKK (maskiga) KINNI = OLEMATUST VIIRUSEST VABAKS, AGA KIIBISTUDES 🙂

    • Almar Glustsenko 10 kuud ago

      PARANDUSED JA TAIENDUSED:

      Schwab ja Guterres s6lmisid covid-lepingu Davosis 19.06.2019,

      mitte 19.06.2020.

      Seda covid-etendust harjutati juba New Yorkis 18.10.2019 nime all Event201.

      Kas pole hammastavalt sarnane Reformi rahastatud Eesti200 nimega ja IRL Tsahkna pakutud Eesti2.0 iibeplaanI nimega (mida Siim Kiisler nuud Aafrikas URO esindajana teostab, ostes sisult, Eesti poolt ESM-i jaetud miljardite eest, sealhulgas ka orje Aafrikast Eestisse)?

      Davosis r6hutas massoon Soros ka, et Trumpil pole sugisel 2020 Valgesse Majja asja.

      USA paevane loomulik suremus on umbes 11 800 inimest,

      mitte 118 000.

      Inglismaal ja sellega liidetud Briti saarte riikides 2200 inimest.

  2. ? 10 kuud ago
    Reply

    Aga kuidas on teada selle vaktsiini mõju eakatele? Kas ta mitte liiga “vänge” pole nende jaoks? Kas on ikka õige esmajärjekorras sõstida eakaid nõrga tervisega inimesi. Venemaa seda ei tee oma Sputnikuga, sest kardab mõjusid, mis pole veel tegelikult selgunud. La Pitin, loomulikult ei lase end veel vaktsin., ega luba seda teha ka eakatele. Veel.
    Vanasti oli nii, et haigeid enamasti ei vaktsineeritud, ei loomi ega inimesi. Siiski on vist haigusi, mille puhul
    nõrgestatud või surnud haigusetekitajaga vaktsin. on näidustatud. Aga kuidas teatakse, kes on haige või koroonahaige just süstimise momendil,kes mitte?

  3. Eve 10 kuud ago
    Reply

    Parim vaktsiin on Venemaal. Juba on kontrollitud ja mõjub hästi. Aga vihavaen ei luba meil sealt vaktsiini saada ja õldse kasulikke majandussuhteid arendada ehkki praegune Venemaa pole meile midagi halba teinud. ma ei saa õldse aru kuidas vihavaenu õhutamine üldse rahule mõjub. Naeruväärne oleks arvata et isegi ohu korral läheks mõni riik Venemaa vastu sõtta. Seda ei juhtu ja kõige parem on naabriga hästi läbi saada.

Kommenteeri

Sinu meiliaadressi ei avaldata.